AS9100 标准的认证流程

一、确定需求

业务需求分析

1.企业首先需要深入分析自身在航空航天领域的业务需求。这包括了解所涉及的航空航天产品或服务的类型、市场定位、客户期望等。例如，一家生产航空发动机零部件的企业，要明确其产品是用于民用航空还是军用航空，因为不同用途的产品在质量、可靠性和安全性方面有着不同的要求。

2.研究航空航天行业的发展趋势、技术创新方向以及监管要求的变化，以便确定企业质量管理体系需要满足的未来发展需求。

制定质量管理体系文件

1.根据 AS9100 标准要求，结合企业的业务特点，制定质量管理体系文件。这包括质量方针、质量目标、质量手册等。质量方针应体现企业对质量的总体承诺和发展方向，例如 “以零缺陷为目标，为航空航天客户提供zhuoyue可靠的产品”。
2.质量手册则是质量管理体系的纲领性文件，详细描述质量管理体系的范围、组织结构、职责分配、过程控制等内容。同时，还需制定各类程序文件，如文件控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序等，以确保质量管理体系的有效运行。

员工培训与沟通

1.对全体员工进行 AS9100 标准以及企业质量管理体系文件的培训。培训内容包括标准的基本要求、员工在质量管理体系中的角色和职责等。例如，生产线上的员工需要了解产品质量标准和操作规范，质量管理人员需要掌握质量控制和改进的方法。
2.建立有效的沟通机制，确保员工能够及时获取与质量管理体系相关的信息，并能够反馈在执行过程中遇到的问题。

二、建立体系

体系框架搭建

构建完整的符合 AS9100 标准的质量管理体系框架。确定质量管理体系所需的过程，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进等过程，并明确这些过程之间的相互关系和接口。例如，在产品实现过程中，要涵盖从产品设计开发、原材料采购、生产制造到产品交付的全过程，并且与资源管理过程中的人力资源、设备管理等环节相衔接，确保有足够的资源支持产品的顺利实现。

程序文件制定

制定详细的程序文件，对质量管理体系中的各项活动进行规范。程序文件应明确活动的目的、范围、职责、工作流程、相关记录等内容。例如，内部审核程序文件要规定审核的周期、审核员的资格要求、审核的步骤（包括审核计划的制定、审核实施、审核报告的编制等）以及对不符合项的处理方式。

内部审核与管理评审计划制定

制定内部审核计划，确定内部审核的频次、范围、审核组的组成等。内部审核通常每年至少进行一次，覆盖质量管理体系的所有过程和部门。

制定管理评审计划，明确管理评审的时间间隔（一般每年至少进行一次）、评审的输入内容（如内部审核结果、顾客反馈、过程绩效等）和输出内容（如质量管理体系的改进措施、资源需求等）。

三、实施体系

培训与意识提升

进一步对员工进行针对性培训，确保员工能够熟练掌握质量管理体系的要求并应用到实际工作中。例如，对新入职员工进行入职培训，对转岗员工进行岗位相关质量管理要求的培训。通过宣传、教育等方式提升员工的质量意识，使员工认识到质量对于航空航天产品的重要性，以及自身工作对整体产品质量的影响。

目标设定与控制计划制定

根据企业的质量方针，设定具体的质量目标。这些目标应具有可测量性、可实现性、相关性和有时限性（SMART 原则）。例如，将产品的一次合格率设定为 98% 以上，生产周期缩短 10% 等。针对产品实现过程中的关键环节，制定控制计划。控制计划应明确控制对象、控制方法、控制标准、责任人等内容。例如，在航空零部件的加工过程中，对关键尺寸的加工要规定使用的加工设备、检测量具、加工公差范围以及负责操作和检验的人员。

纠正措施制定建立

纠正措施程序，当出现不合格品或不符合质量管理体系要求的情况时，能够及时采取纠正措施。纠正措施应包括对不合格原因的调查分析、针对原因制定的具体纠正措施、措施的实施以及对实施效果的验证。例如，当产品出现质量问题时，通过质量分析工具（如鱼骨图、5WHY 分析法等）找出根本原因，然后制定并实施纠正措施，Zui后验证产品是否达到质量要求。

四、内部审核

审核准备

组建内部审核组，审核组成员应经过培训并具备相应的审核能力。审核员应独立于被审核的部门或过程，以确保审核的公正性。制定内部审核计划，明确审核的范围（如哪些部门、哪些过程将被审核）、审核的日程安排、审核的依据（主要是 AS9100 标准、企业的质量管理体系文件等）。审核员在审核前应熟悉相关文件和资料，准备审核检查表，检查表应涵盖审核的项目、审核的方法、审核的要点等内容。

审核实施

审核员按照审核计划和检查表对质量管理体系进行现场审核。通过查阅文件和记录、观察操作过程、与员工面谈等方式收集审核证据。审核员应判断审核证据是否符合 AS9100 标准和企业质量管理体系文件的要求，对于不符合要求的情况，应记录为不符合项。不符合项应明确指出不符合的事实、不符合的标准条款以及不符合的严重程度。

审核报告与跟踪

审核结束后，审核组编制内部审核报告。审核报告应包括审核的基本情况（如审核目的、范围、日期等）、审核结果（如符合项、不符合项的数量和分布情况）、对质量管理体系有效性的总体评价等内容。针对审核中发现的不符合项，被审核部门应制定纠正措施计划，并在规定的时间内实施。审核组应对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，确保不符合项得到有效纠正，并且防止类似不符合项再次发生。

五、选择机构

机构资质

评估企业在选择认证机构时，首先要评估认证机构的资质。以确保其认证的quanwei性和有效性。查看认证机构的业务范围，确保其具有对航空航天行业进行 AS9100 认证的能力。例如，一些认证机构可能专注于特定领域的认证，企业要选择对航空航天质量管理体系有丰富认证经验的机构。

信誉与口碑调查

调查认证机构的信誉和口碑。可以通过查询行业内其他企业的认证经验、向行业协会咨询或者查看认证机构的客户评价等方式来了解。了解认证机构在审核过程中的公正性、客观性以及审核员的专业素养，避免选择那些存在buliangjilu或信誉不佳的认证机构。

服务内容与价格比较

比较不同认证机构提供的服务内容。除了基本的认证审核服务外，一些认证机构可能还提供预审核、培训、后续的技术支持等增值服务。考虑认证服务的价格，但不应仅仅以价格为唯一选择标准，要综合考虑认证机构的资质、服务质量等因素。

六、认证审核

文件审核

认证机构首先对企业提交的质量管理体系文件进行审核。审核内容包括质量手册、程序文件、作业指导书等是否符合 AS9100 标准的要求。检查文件之间的协调性、一致性，例如质量方针与质量目标是否一致，程序文件是否能够有效支持质量手册的要求等。如果文件审核发现不符合项，企业需要对文件进行修改完善后重新提交审核。

现场审核

在文件审核通过后，认证机构进行现场审核。审核员深入企业的各个部门、生产现场、仓库等场所进行实地检查。通过与员工交谈、查阅记录、观察操作等方式，检查质量管理体系的实际运行情况是否与文件规定一致。现场审核要覆盖 AS9100 标准的所有要求，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进等方面。对于现场审核中发现的不符合项，认证机构会开具不符合报告，企业需要在规定的时间内制定并实施纠正措施。

认证决策

认证机构根据文件审核和现场审核的结果做出认证决策。如果企业的质量管理体系符合 AS9100 标准的要求，且不符合项得到有效纠正，认证机构将颁发 AS9100 认证证书。如果存在严重不符合项或企业未能在规定时间内纠正不符合项，认证机构将不予认证或推迟认证决定。

七、持续改进

定期评估与监控

企业在获得 AS9100 认证后，要定期对质量管理体系进行评估和监控。通过内部审核、管理评审、顾客反馈分析、过程绩效测量等方式，收集质量管理体系运行的数据和信息。例如，每月分析产品的质量数据，每季度进行一次顾客满意度调查，每年进行一次全面的内部审核和管理评审，以持续监控质量管理体系的有效性和效率。

改进措施制定与实施

根据评估和监控的结果，识别质量管理体系存在的改进机会。这些改进机会可能来自于产品质量的提升、生产效率的提高、成本的降低等方面。制定具体的改进措施，如优化生产流程、更新设备、改进员工培训方法等，并将改进措施纳入企业的工作计划中进行实施。

体系优化与更新

随着航空航天行业的发展、技术的进步以及客户需求的变化，企业要适时对质量管理体系进行优化和更新。例如，当新的航空航天技术标准发布时，企业要及时修订质量管理体系文件，以确保其持续符合行业要求。持续改进质量管理体系的目的是不断提高企业的质量管理水平，增强企业在航空航天市场的竞争力，保持 AS9100 认证的有效性。