激光打印机如何申报FDA认证- 北美激光认证

1.认证介绍

FDA认证是美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）对激光产品的强制性认证，所有在美国市场销售的激光产品都必须通过FDA认证。激光产品是一种高精度、高能量密度的产品，其使用不当会对人体健康造成危害，因此需要进行严格的安全和性能认证。

2.适用范围

适用标准：CFR 21 Part 1040.10 

激光类产品，例如:条码扫描仪、激光打印机、激光测距仪、激光切割机、激光雕刻机等

3.认证资料

1.电子标签

2.用户手册

3.产品照片

4.激光辐射路径

5.激光等级评估报告

6.电气原理图

7.生产质量控制程序

8.制造和装配控制程序

9.测试设备清单

10.激光功率计校准证书，不确定度评估

11.激光规格书

12.申请表

13.代理授权信

4.认证流程

1.提交申请表和样品

2.按标准检测

3.提供相关认证资料

4.所有资料齐全后，向FDA提交CDRH报告。