ISO9001质量管理体系认证清单,按清单准备审核吧!
一、企业资质文件1、营业执照、产品许可证书或产品强制认证证书;2、企业人数与申报认证人数是否一致;3、企业的经营场所是否真实有效(经营场所的房产证或租赁合同等);4、其他法律法规要求的文件。
二、文件和记录的管理1、各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 2、各部门质量记录清单;3、外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 4、文件发放记录(各部门都要有); 5、技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 6、各种类文件的都要进行审核批准及日期; 7、各种质量记录签字要齐全;
三、方针、目标和统计1、质量方针是否体现企业发展宗旨;2、设置的质量目标是否与企业实际相适应;3、企业关键过程是否都设置了绩效目标?4、有无定期对绩效指标进行统计,统计方法是否合理?对统计不合格,有无纠正及纠正措施。
四、管理评审1、管理评审计划; 2、管理评审会议的“签到表”; 3、管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 4、管理评审报告; 5、管理评审后的整改计划和措施;
五、内部审核1、年度内审计划; 2、内审计划及日程安排 3、内审小组长的任命书; 4、内审成员资格证书复印件; 5、首、末次会议记录; 6、内审检查表(记录); 7、内审报告; 8、不符合报告及纠正措施验证记录;
六、销售方面1、顾客合同台帐; 2、销售合同及合同评审记录;(订单评审) 3、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 4、产品发货、交付验收记录;(含验收报告、峻工验收报告等)5、售后服务记录;
七、采购方面1、合格供方名录(包含所有原材料供应商和外包方)、供应商调查表及相关资质文件;供方初评及复评记录。 2、合格供方评质量台帐,采购质量统计分析,是否完成质量目标; 3、采购订单(有审批手续)、送货单和验收记录等。
八、仓库1、原材料、半成品、成品名细台帐; 2、原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识); 3、入、出库手续;先进先出的管理;4、仓储环境要求和管控措施(含危废品的管理)。
九、质量部1、各环节检验记录(含原材料、工序、成品等);2、产品不合格的处理记录及相关措施的跟踪验证记录;3、计量器具台账、校准/检定计划、校准/检定证书等;(内校的要有内部校准规范、内部校准记录、校准人员资质和校准标准等) 4、检验人员上岗资质及授权; 5、不合格品审理小组的授权。
十、设备方面1、设备台账; 2、设备维护保养计划(含大保、小保); 3、设备维护保养记录;4、特殊过程设备认可记录; 5、标识(包括设备标识和设备完好状态标识);6、特种设备的年检报告、人员操作证书等。
十一、生产管理1、生产计划、生产变更记录、生产日报表、周报表及月报表等; 2、半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标); 3、产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等; 4、各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录; 5、作业文件(图纸、工艺规程、操作规程到现场); 6、关键过程一定要有工艺规程; 7、现场标识(产品标识、区域标识、设备标识); 8、生产现场不能出现未经检定的量具; 9、各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索。
十二、产品交付1、发货计划、发货清单; 2、顾客验收记录。
十三、人事行政部1、岗位人员任职要求; 2、各部门培训需求; 3、年度培训计划; 4、培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果); 5、特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件); 6、检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限)。
十四、组织环境、相关方,风险和机遇等1、组织内、外部环境的识别、监视和评审记录;2、相关方需求和期望的收集、监视和评审记录;3、应对内外部环境因素、相关方等风险和机遇的措施。
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