外贸跨境欧洲合规第一站:CE认证简介
产品要想在欧洲及跨境电商欧洲站销售必须取得CE认证,并在产品包装上粘贴CE标志和标签,才能合法销售
一.什么是CE认证呢?
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证是欧洲共同体(European Union, EU)的产品合规性认证制度,全称为“Conformity Europe”,即欧洲符合性认证。该认证制度旨在确保产品符合欧盟技术法规的要求,包括安全、健康、环保和消费者保护等方面的标准。CE认证是产品进入欧盟市场销售的必要条件,标志着产品符合欧盟的相关法规和标准。
二.申请CE认证有哪些意义?
市场准入的要求:CE认证是产品进入欧洲市场的关键准入要求,确保产品符合欧洲联盟的相关法规和标准,从而有资格在欧洲市场上销售。
法律合规的要求:获得CE认证意味着产品符合欧盟的法律法规,避免可能因产品不合规而引发的法律问题和制裁风险。
提升产品质量和安全性的要求:CE认证要求产品满足严格的技术规格和标准,促使制造商改进产品设计、生产和测试流程,从而提高产品的质量和安全性。
增强市场竞争力的要求:CE认证是产品质量和安全性的重要标志,有助于提升产品在市场上的竞争力,吸引更多消费者和业务伙伴。
降低风险的要求:CE认证有助于减少产品出现问题的风险,降低潜在的法律诉讼、产品召回以及声誉损失等风险。
三.CE认证有几种认证模式?
企业可以根据产品风险高低,选择不同的认证方式:
1.DOC证书: Declaration of conformity《符合性声明书》,企业自主签发
2.COC证书:Certificate of compliance《符合性证书》第三方实验室机构发证, 企业也要签署《符合性声明书》
3. EC Type证书:EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,欧盟公告机构( Notified Body简写为NB)颁发的证书
四.CE认证有哪些指令?
CE认证按产品种类分为:
1. CE-LVD低电压指令2014/35/EU(Low voltage directive)
适用于交流50V—1000V,直流75V—1500V的电子电气产品,代表产品:家电产品需要CE-LVD认证指令,IT产品需要符合CE-LVD认证指令,音视频产品需要符合CE-LVD认证指令,带电机械需要符合CE-LVD认证指令
2. CE-ECM电磁兼容性指令2014/30/EU(Electromagnetic compatibility)
适用于内有电路板,能产生电磁干扰的电子电气产品,代表产品:家电产品需要CE-EMC认证指令,IT产品需要符合CE-EMC认证指令,音视频产品需要符合CE-EMC认证指令,3C数码产品需要符合CE-EMC认证指令。
3. CE-MD机械指令2006/42/EC(Machinery Directive)
适用于针对装有动力系统的机械产品,带电机械还需要符合CE-LVD认证指令,代表产品:包装机械需要符合CE-MD认证指令,注塑机械需要符合CE-(MD+LVD)认证指令,木工机械CE-(MD+LVD)认证指令,工程机械CE-(MD+LVD)认证指令
4. CE-PPE个人防护设备指令2016/425/EU(Personal protective equipment)
适用于针对穿在人身上或由人所携带、以防止一种或多种健康和安全危害的装置或器具。代表产品:防护口罩需要符合CE-PPE认证指令,防护耳塞需要符合CE-PPE认证指令,安全头盔需要防护CE-PPE认证指令
5.CE-CPR建筑产品指令(EU) 305/2011(Construction products)
适用于主要针对用在建筑施工上的建材产品,代表产品:防火门需要CE-CPR认证指令,防护门墙需要符合CE-CPR认证指令,网线需要符合CE-CPR认证指令
6. CE-PED压力设备指令2014/68/EU(Pressure equipment Directvie)
适用于主要针对最大承受压力高于0.5巴的容器、管道、安全部件及压力部等产品,代表产品:压力阀门CE-PED认证指令
7.CE-MDR普通医疗器械指令93/42/EEC(Medical devices Directive)
主要适用于普通医疗器械产品,心电图仪CE-MDD认证指令,医用口罩CE-MDD认证指令,温度计CE-MDD认证指令
8. CE-EN71玩具指令2009/48/EC(Toy Safety Directive)
主要适用于玩具产品,毛绒玩具CE-EN71认证指令,积木玩具CE-EN71认证指令
9.CE-ATEX防爆指令(94/9/EC)
主要适用于在会发生爆炸事故场景下使用的产品,代表产品有防爆灯ATEX认证
10. CE-RCD游艇指令2013/53/EU(Recreational Craft Directive)
主要适用于游艇产品Recreational Craft,CE-RCD
11. CE-LIFTS电梯指令1995/16/EC(LIFTS Directive)
主要适用于电梯产品,代表产品有电梯,升降机,升降平台
12. CE-RED无线电设备和电信终端设备指令2014/53/EU(RED )
主要适用于无线电设备和电信终端设备,代表产品:蓝牙耳机CE-RED指令认证,蓝牙音指令认证,路由器CE-RED指令认证
13.CE-MID测量仪器指令2004/22/EC(Measuring Instruments Directive)
主要适用于针对测量仪器产品,电子秤CE-MID认证指令,温度计CE-MID认证指令,激光测量仪CE-MID认证指令
五、通过CE认证是否还要粘贴CE标志?
加贴条件:
产品必须符合相关指令所规定的基本要求。
产品需按相关指令的要求通过必要的合格评定程序。
原则上,只有在产品完成合格评定程序、并确保产品符合相关指令要求后,产品才可以加贴CE标志。
加贴位置:
CE标志应加贴在产品上或产品标牌上,但在特殊情况下可施加在产品的包装或随产品附带的文件(相关指令规定的文件)上。
特殊情况包括:经过裁定不可能在产品上加贴CE标志(如某些类型的爆炸物品),或现有的技术和经济条件无法加贴CE标志,或无法遵循CE标志最小尺寸要求,或不能确保CE标志可见、易读、耐磨损。
标志的清晰度与耐久性:
CE标志必须明显清晰易见且不易磨损脱落。
标志要清晰、可辩、坚固、耐磨损,通常不能小于5mm。
比例与尺寸:
CE字母高为20格、宽各为11格、笔划粗细为3格。
圆弧部分由两个同心圆组成,即上圆直径为20格、内圆直径为14格。
“E”中间的一横线长6格,居中(即通过圆的横径计算,上下各占1.5格)。
CE两字母在水平方向的相对位置正好满足两字母的外圆重叠,重叠部分为3格(即一个字母的外圆与另一个字母的内圆正好相切)。
避免混淆:
禁止加贴容易使第三方产生在含义和形式上与CE标志相混淆的其他标志
六、CE认证适用的国家有哪些?
CE认证适用于欧盟的所有成员国以及欧洲经济区(EEA)的其他国家。欧盟目前包括27个成员国,如比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰和瑞典。此外,尽管不是欧盟成员国,但冰岛、列支敦士登、挪威和瑞士等欧洲自由贸易联盟(EFTA)成员国也通常接受CE认证。
七.CE认证的流程有哪些?
1:申请《填写申请表,填写公司信息表,提供资料产品信息并寄样》;
2:报价,根据您提供的资料,工程师初步判断符合的测试标准,测试时间及相应费用;
3:付款,申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项;
4:申请方提供测试样品,实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试;
5:实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行一整套测试及相关型号的差异测试;
6:测试通过,报告完成;
7:项目完成,颁发CE证书或者报告。
目前不仅外贸出口欧洲需要CE认证,跨境电商TEMU,亚马逊等欧洲站也需要上传CE证书并粘贴合规的CE标签才能销售,需要咨询和办理CE认证,请联系小编
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