济南双盈认证技术有限公司
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ISO9001第三方审核前如何准备?这些工作做到位,会顺利很多!
ISO9001第三方审核前如何准备?这些工作做到位,会顺利很多!



一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作




1、公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。2、环境的整理,5S的加强,死角的清理。3、工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。4、审核工作的配合:(1)审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。(2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。(3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。(4)对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。(5)现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。(1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。(3)任何修改或涂改要有签名或盖章。(4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。(5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。(6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。(7)不能剪贴,zuihao不要用涂改液涂改。(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。



二、受审核时,每一位员工必须要做到的



⒈知道应做什么事;⒉知道如何做事;⒊知道做事的依据;⒋用记录证实所做的事;⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。



三、受审核时,应保持正常的心态



⒈不怕出现不合格,发挥出zuijia水平;⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;⒊尽快纠正不合格。


四、受审核方在审核中的角色



⒈2:8规则⒉20%听问题,听懂了才能回答对;⒊80%回答问题,回答时要谨慎。


五、先确定了解问题后再回答



⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;⒊一定搞清楚所问问题。


六、受审核时,回答问题的基本原则



⒈ 依据文件回答问题;⒉ 依据实际情况回答问题;⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;⒋语言简单明了;⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。



七、回答问题时就注意哪些



⒈只说自己的事,不说别人的事;⒉只说该说的事;⒊用证据说明问题;⒋自信而又不失谦虚;⒌多解释,不争论;⒍有误解时把解释权让给更明白的人(zuihao是上司)。



八、回答问题时应避免出现



⒈不懂装懂;⒉说别人的事;⒊所说的不符合事实;⒋谋求帮助;⒌对其他部门或人员进行诋毁;⒍争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。



九、在审核进行过程中如何采取纠正行动



⒈力争在审核组离开前纠正不合格;⒉当天提出,尽可能当天纠正;⒊自己提方案,自己纠正;⒋经审核员确认可以接受。



十、正式审核时审核员经常询问哪类问题



⒈你是做什么的?⒉你是如何进行工作的;⒊有无记录证明你已正确地进行了工作?⒋你为什么要这么做?



十一、回答审核员时的基本点



⒈以文件为基础;⒉以质量记录为依据;⒊以实际情况来证明。



十二、每一位员工回答问题时的心态应该是



⒈自信,相信所做的绝大部分是正确的;⒉谦虚,承认个别情形会存在某些问题;⒊不推卸责任。


十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善



⒈对现场进行卫生整顿等清理工作;⒉保证现场使用的文件为有效版本;⒊每个部门进行自查自改;⒋每位员工对照文件,熟悉工作职责;⒌给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出zuijia水平。



十四、在审核前对最高领导有什么要求



⒈了解质量方针的内涵;⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况;⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;⒋了解本组织质量体系的基本情况;⒌了解本组织的质量工作状况



十五、在审核前对管理者代表有什么要求



⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;⒉了解相关的其他文件(如技术文件);⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况;⒌熟悉本部门的质量工作情况。



十六、在审核前对部门领导有什么要求



⒈了解质量方针、质量目标;⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口;⒋熟悉对下属的工作要求;⒌熟悉对本部门的质量工作情况。



十七、在审核前对文件管理人员有什么要求



⒈熟悉所管理的文件的范围;⒉熟悉文件管理程序;⒊熟悉文件修改情况;⒋熟悉文件的归档;⒌随时拿出所需的文件。



十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求



⒈熟悉岗位职责;⒉熟悉依据的规范、程序等;⒊熟悉使用的工具、设备等;⒋熟悉使用的统计方法;⒌经过培训,持证上岗。



十九、审核前对一般工作人员的最基本要求



⒈熟悉本岗位职责;⒉熟悉从事工作所依据的文件;⒊熟悉工作中需作的质量记录;⒋熟悉工作接口;⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);⒎熟悉实施ISO9000族guojibiaozhun的目的及所实施的标准的基本知识




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