ISO9001质量管理体系认证清单，按清单准备审核吧！

一、企业资质文件1、营业执照、产品许可证书或产品强制认证证书；2、企业人数与申报认证人数是否一致；3、企业的经营场所是否真实有效（经营场所的房产证或租赁合同等）；4、其他法律法规要求的文件。

二、文件和记录的管理1、各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；  2、各部门质量记录清单；3、外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；  4、文件发放记录（各部门都要有）；  5、技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；  6、各种类文件的都要进行审核批准及日期；  7、各种质量记录签字要齐全；

三、方针、目标和统计1、质量方针是否体现企业发展宗旨；2、设置的质量目标是否与企业实际相适应；3、企业关键过程是否都设置了绩效目标？4、有无定期对绩效指标进行统计，统计方法是否合理？对统计不合格，有无纠正及纠正措施。

四、管理评审1、管理评审计划；  2、管理评审会议的“签到表”；  3、管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；  4、管理评审报告；  5、管理评审后的整改计划和措施； 
五、内部审核1、年度内审计划；  2、内审计划及日程安排  3、内审小组长的任命书；  4、内审成员资格证书复印件；  5、首、末次会议记录；  6、内审检查表（记录）；  7、内审报告；  8、不符合报告及纠正措施验证记录；
六、销售方面1、顾客合同台帐；  2、销售合同及合同评审记录；（订单评审）  3、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；  4、产品发货、交付验收记录；（含验收报告、峻工验收报告等）5、售后服务记录；  

七、采购方面1、合格供方名录（包含所有原材料供应商和外包方）、供应商调查表及相关资质文件；供方初评及复评记录。  2、合格供方评质量台帐，采购质量统计分析，是否完成质量目标；  3、采购订单（有审批手续）、送货单和验收记录等。

八、仓库1、原材料、半成品、成品名细台帐；  2、原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；  3、入、出库手续；先进先出的管理；4、仓储环境要求和管控措施（含危废品的管理）。

九、质量部1、各环节检验记录（含原材料、工序、成品等）；2、产品不合格的处理记录及相关措施的跟踪验证记录；3、计量器具台账、校准/检定计划、校准/检定证书等；（内校的要有内部校准规范、内部校准记录、校准人员资质和校准标准等）  4、检验人员上岗资质及授权；  5、不合格品审理小组的授权。   

十、设备方面1、设备台账；  2、设备维护保养计划（含大保、小保）；  3、设备维护保养记录；4、特殊过程设备认可记录；  5、标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；6、特种设备的年检报告、人员操作证书等。

十一、生产管理1、生产计划、生产变更记录、生产日报表、周报表及月报表等；   2、半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；  3、产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；  4、各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；  5、作业文件（图纸、工艺规程、操作规程到现场）；  6、关键过程一定要有工艺规程；  7、现场标识（产品标识、区域标识、设备标识）；  8、生产现场不能出现未经检定的量具；  9、各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索。  

十二、产品交付1、发货计划、发货清单；  2、顾客验收记录。

十三、人事行政部1、岗位人员任职要求；  2、各部门培训需求；  3、年度培训计划；  4、培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）；  5、特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；  6、检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）。

十四、组织环境、相关方，风险和机遇等1、组织内、外部环境的识别、监视和评审记录；2、相关方需求和期望的收集、监视和评审记录；3、应对内外部环境因素、相关方等风险和机遇的措施。